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環氧乙烷滅菌質量監測與管理

 

作者單位:泰山醫學院附屬泰安醫院 ,山東 泰安 271000

【關鍵詞】  環氧乙烷;滅菌;管理


    隨著醫療技術不斷向**方面發展,各大醫院廣泛使用各種精密儀器和設備,這些器械不能進行高壓蒸汽滅菌,而環氧乙烷對這些物品滅菌,具有穿透性強,對精密器械損害小的優點。我院自2004年開始對不耐熱、不耐濕的手術器械、貴重及精密儀器、導管等進行環氧乙烷滅菌,效果可靠。現將我院加強環氧乙烷滅菌管理,確保滅菌物品的終末質量和臨床使用安全的經驗,總結如下。

    1  臨床資料

    我院于2004年購置采用環氧乙烷滅菌器,由計算機控制,安全可靠,深受臨床科室的歡迎,配有三種規格的高密度醫用紙塑包裝袋和封口機。

    2  操作人員素質要求

    EO滅菌室擔負著醫院大量的醫療器械物品及一些**的醫療用品的消毒滅菌工作,從事EO 滅菌的護士必須專門接受培訓,定崗定責,熟知消毒技術規范和醫院感染管理規范,如實地進行滅菌過程的各種監測,發現物品滅菌效果可疑馬上重新滅菌。

    3   理化性質和安全防護

    3.1   理化性質  EO是一種簡單的環氧化合物,廣譜 、高效、穿透力強。環氧乙烷能與菌體蛋白結合,使DNA和RNA發生非特異性烷基化作用,使酶代謝受阻而死亡,能殺死細菌、結核菌、真菌、病毒、立克次體和芽孢。分子式為C2H4O,具有芳香的醚味,聞到醚味時閾值為 700 PPM,空氣中濃度達到3%時遇明火、電火花、高熱會引起燃燒或爆炸〔1)。

    3.2  安全防護  EO有毒,是可疑的致癌物,易燃易爆,必須控制室內空氣低于G家標準。將環氧乙烷滅菌器和附屬通風柜,安裝在通風良好的中心供應室的滅菌室內,并由經過訓練的熟知環氧乙烷性質和操作技術的人員進行管理和使用,操作時穿隔離衣,戴口罩,護目鏡手套等。鉛罐應存放在陰涼通風處,適宜溫度16~21 ℃,不應超過30度,不能有火源和啟動的機器馬達,無日曬,輕拿輕放,避免猛烈撞擊〔1〕使用范圍主要用于忌熱、忌濕、易腐蝕損傷用品如皮革、毛皮制品、塑料制品、化學纖維植物、電子儀器、醫療器械、生物制品、精密儀器及一次性醫療用品等。

    4  加強滅菌前的管理

    4.1  滅菌室的環境準備  溫度保持在22 ℃左右,地面濕式清掃2次,滅菌柜每周清潔2次,隨時觀察封口機的運作情況,保證消毒袋封口完整,封口壓印清晰成一直線,無氣泡在內,保證密封程度好。

    4.2   清洗人員專職培訓  一般物品用含酶洗滌液浸泡刷洗10分鐘用常水沖凈,物品分類清洗,再行去熱原處理,浸入三效熱原劑中1 h,**后蒸餾水洗三遍,烘干。認真檢查需要滅菌的物品是否清洗干凈,因為膿液、血液或排泄物等干燥的蛋白質殘跡,可以保護微生物,影響EO的穿透,將所有部件擦洗干凈,不可將濕的物品放進滅菌器內,否則會影響滅菌效果。

    4.3  注意包裝環境  包裝前用含氯消毒液擦拭操作臺面,包裝者洗手、戴口罩、穿專用包裝衣。縮短清洗后**開始滅菌的時間,使細菌在未大量繁殖前即被殺滅,減少內毒素產生。根據消毒物件的大小選用不同規格的進口高密度紙塑包裝袋,可以受壓的大件物品放下層,輕的小的物品不能受壓的物品放上層,各個物件排放紙面朝同一個方向,不可將消毒袋裝得過滿。

    5  滅菌效果質量監控

    5.1  程序監控  每個消毒袋在滅菌前做好登記,包括科室、物品名稱、滅菌開始時間、完成時間等,以確保滅菌過程順利和責任明確。并按要求用紙塑包裝材料包裝,包不宜過大,松緊合適,裝鍋時將物品垂直放置,不能平推,待消毒物品裝載量不應超過柜室容積的3/4,以免影響穿透達不到滅菌效果。包裝材料應選用易于環氧乙烷穿透且殘留量小的,嚴格控制滅菌參數,保證滅菌溫度55~60 ℃,相對濕度60%~80%,環氧乙烷濃度700~800 mg/L,滅菌時間3小時,整個循環時間12~16小時〔2〕。

    5.2  化學監測  每包必放化學指示卡于包中心進行化學監測,每包必放化學指示膠帶于包外,判斷滅菌效果。包外化學指示膠帶由黃色變成橘紅色為合格,一次性紙塑包裝袋邊緣色塊由粉紅色變為黃色為合格,化學指示卡由原來的褐色變為綠色〔4〕 。

    5.3  生物監測  采用自含式環氧乙烷滅菌生物指示劑,內含枯草桿菌黑色變種芽胞菌片,每支菌量(5~50)×105 ,共2支,一個滅菌過程完成后,生物指示劑置于37℃培養48小時后觀察結果〔2〕 。無菌生長為合格,每月進行一次,保存記錄。我院自2003年**今生物監測全部合格。

    5.4密封完整性檢查  觀察紙塑包有無封口破裂及物品損壞,并分析原因總結經驗〔4〕 。

    6  消毒后使用

    6.1  對金屬類、有機玻璃、器械類物品出鍋后1小時即可使用,橡膠手套2 h即可使用。

    6.2  對深部導管、紗布、棉花等物品需散毒2個星期甚**更長時間才能使用,對人造血管等物品需散毒3個月以上使用更安全〔1〕 。

    6.3  貯存在陰涼通風處,溫度應低于25度,嚴禁煙火,環氧乙烷罐應妥善保存,以免泄漏

    環氧乙烷滅菌為低溫滅菌,應用于精密儀器、光學儀器、電子設備多種導管及塑料制品的滅菌,屬于高度危險性醫療器械,一旦滅菌不徹底將會危及生命安全造成醫院內感染,為了保證質量,我科人員樹立高度責任心,加強環氧乙烷滅菌工作的全程監控管理,確保了滅菌物品的終端質量的安全。

 

【參考文獻】
〔1〕 杜紅莉.環氧乙烷消毒滅菌的監測和體會〔J〕. 當代護士,2006, 2: 89.

〔2〕 周惠聯.醫用環氧乙烷滅菌應用的管理〔J〕. G際醫藥衛生導報,2003, 9(12): 92.

〔3〕 尹金貴.環氧乙烷滅菌終端質量監測與管理〔J〕. 現代醫院,2005, 5(9): 153.

〔4〕 馬新音. 環氧乙烷滅菌效果監測〔J〕. 齊魯醫學雜志,2005, 20(5): 422.

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