1、 目的：建立多功能中藥滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)清洗操作規(guī)程（SOP）, 用以標(biāo)準(zhǔn)該設(shè)備的清洗操作。

2、 規(guī)模：適用于本公司飲片車(chē)間ZQS2.5多功能中藥滅菌柜的清洗。
3、 職責(zé)：出產(chǎn)車(chē)間操作人員擔(dān)任編制；出產(chǎn)部部長(zhǎng)審核；主管出產(chǎn)副總經(jīng)理同意；出產(chǎn)部出產(chǎn)車(chē)間操作人員擔(dān)任履行；車(chē)間質(zhì)監(jiān)員對(duì)規(guī)程的施行監(jiān)督。
4、 術(shù)語(yǔ)或定義：N/A
5、 內(nèi)容：
5.1 清洗施行的條件和頻次：
5.1.1 替換種類(lèi)時(shí)；
5.1.2 每批出產(chǎn)完畢時(shí)；
5.1.3 同種類(lèi)替換出產(chǎn)批號(hào)時(shí)；
5.1.4 超越設(shè)備清洗有效期時(shí)。
5.2 清洗東西：毛刷（不脫毛）、潔凈抹布、清洗盆、橡膠手套。
5.3 清洗劑：飲用水、75%乙醇（制造辦法：取95%乙醇641g，加純化水211g，混勻即得（約1000ml）。制造完結(jié)用酒精計(jì)承認(rèn)其酒精度，如有違背應(yīng)適當(dāng)調(diào)整，使其濃度契合請(qǐng)求。）。 消毒劑：75%乙醇
5.4 清洗地點(diǎn) 就地清洗、用具清洗間清洗
5.5 清洗辦法及過(guò)程： 前一批標(biāo)識(shí)去掉→可移動(dòng)有些的清洗→設(shè)備內(nèi)部清洗→設(shè)備外部清洗→潔具的清洗→填寫(xiě)清洗記載→換狀況標(biāo)識(shí)
5.5.1 狀況標(biāo)識(shí)的替換：出產(chǎn)完畢后，堵截電源，將設(shè)備的狀況標(biāo)識(shí)“運(yùn)轉(zhuǎn)中” 去掉，換上狀況標(biāo)識(shí)“待清洗”，準(zhǔn)備施行清洗時(shí)再將狀況標(biāo)識(shí)“待清洗”去掉，開(kāi)端清洗操作。
5.5.2 翻開(kāi)滅菌柜門(mén)，拉出滅菌車(chē)，用毛刷將滅菌柜及滅菌盤(pán)內(nèi)殘留的藥屑粉末打掃。
5.5.3 將滅菌車(chē)和滅菌盤(pán)移**用具清洗間（房間編號(hào)***），將滅菌盤(pán)置清洗池中，邊用飲用水沖刷，邊用毛刷、抹布等東西沖洗，不易清洗掉的污漬用蘸有75%乙醇的抹布擦洗，洗**滅菌盤(pán)上沒(méi)有可見(jiàn)的藥屑及污漬殘留，然后用純化水沖刷兩遍，控干殘留的水。
5.5.4 先用蘸有飲用水的抹布擦洗滅菌車(chē)三遍，再用蘸有純化水的抹布擦洗兩遍。
5.5.5 先用蘸有飲用水的抹布擦洗滅菌柜內(nèi)壁及柜門(mén)，再用蘸有純化水的抹布擦洗兩遍。擦洗時(shí)先上后下，先里后外。
5.5.6 用蘸有75%乙醇的抹布擦洗滅菌盤(pán)、滅菌車(chē)、滅菌柜內(nèi)壁和柜門(mén)。
5.6 清洗作用查看
5.6.1設(shè)備清洗后應(yīng)進(jìn)行下列查看：
5.6.1.1 目視滅菌車(chē)、滅菌盤(pán)、滅菌柜內(nèi)壁和柜門(mén)均不得有肉眼可見(jiàn)的異物及藥屑?xì)埩簟?br /> 5.6.1.2 用干凈的白抹布擦洗滅菌車(chē)、滅菌盤(pán)、滅菌柜內(nèi)壁和柜門(mén)，抹布均不得變色。
5.6.2 設(shè)備運(yùn)用前除進(jìn)行5.6.1項(xiàng)下查看外，還應(yīng)查看設(shè)備是不是處于“已清洗”狀況、清洗狀況是不是在有效期內(nèi)。
5.7 潔具的清洗與寄存 清洗完畢后用飲用水將抹布、毛刷等清洗東西清洗干凈，寄存于潔具間（房間編號(hào)**）內(nèi)。
5.8 清洗完畢，及時(shí)填寫(xiě)清洗記載。
5.9 清洗完結(jié)，由質(zhì)監(jiān)員查看合格后，換上“已清洗”狀況標(biāo)識(shí)。
5.10 設(shè)備寄存及免受污染的措施
5.10.1 設(shè)備在D級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)寄存，寄存條件應(yīng)契合D級(jí)潔凈區(qū)的請(qǐng)求。
5.10.2 寄存期限應(yīng)不超越72小時(shí)，超越72小時(shí)從頭運(yùn)用時(shí)從頭清洗。
5.10.3 已清洗設(shè)備地點(diǎn)房間門(mén)鎖封閉，非出產(chǎn)需求人員不得進(jìn)入。
5.11 注意事項(xiàng)。
5.11.1 設(shè)備運(yùn)用完后應(yīng)及時(shí)清洗，出產(chǎn)完畢**清洗前**長(zhǎng)間隔時(shí)間不得超越4小時(shí)。
5.11.2 上述清洗應(yīng)在堵截電源、設(shè)備冷卻**室溫后進(jìn)行，電氣有些只能運(yùn)用干抹布擦洗，不可用濕抹布清洗。
5.11.3 替換種類(lèi)時(shí)進(jìn)行上述操作。
5.11.4 連續(xù)出產(chǎn)不超越三批只需進(jìn)行5.5.2項(xiàng)的操作。
5.11.5 超越清洗有效期從頭清洗時(shí)，只需先用蘸有純化水的抹布對(duì)滅菌車(chē)、滅菌盤(pán)、滅菌柜內(nèi)壁和柜門(mén)進(jìn)行擦洗，再用75%乙醇擦洗消毒即可。
5.11.6 同一種類(lèi)，連續(xù)出產(chǎn)超越三批時(shí)，需進(jìn)行5.4.2項(xiàng)的別的操作。
5.11.7 特殊情況隨時(shí)進(jìn)行清洗。